Upadacitinib Geneesmiddel 10 juni 2020 Uitgebreide indicatie RINVOQ is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who haveresponded inadequately to, or who are intolerant to one or more DMARD. RINVOQ may be used as monotherapy or in combination with nonbiologic DMARDs. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten € 3.436.800,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Upadacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie RINVOQ is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who haveresponded inadequately to, or who are intolerant to one or more DMARD. RINVOQ may be used as monotherapy or in combination with nonbiologic DMARDs. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Rinvoq Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juni 2020 Verwachte registratie Mei 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in mei 2021. Therapeutische waarde Huidige behandelopties adalimumab, golimumab, ixekizumab, secukinumab infliximab, certolizumab pegol, etanercept, tofacitinib, ustekinumab, apremilast, abatacept. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De verwachting is dat upadacitinib de concurrentie aan zal gaan met de andere JAK remmers. Upadacitnib is even effectief als tofacitinib en baricitnib, maar heeft mogelijk minder nadelige bijwerkingen zoals het ontstaan van trombose. Hierdoor zal waarschijnlijk eerder upadacitnib voorgeschreven worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 15 mg Bronnen NCT03104374 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 200 - 400 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IQVIA Aanvullende opmerkingen Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ~26% met een biological behandeld (4.914). Er zijn veel verschillende behandelopties voor deze indicatie. De verwachting is dat er maximaal 400 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling. En dat deze patiënten verdeeld zullen worden over upadacitinib en tofacitinib. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 11.456,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen z-index november: 15mg Aanvullende opmerkingen AIP 15mg: €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3.436.800,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Ankylosing spondylitis; Atopic dermatitis; Crohn's disease; Giant cell arteritis; Ulcerative colitis; Vasculitis Bronnen Adisinsight. Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studies. Overige informatie Aanvullende opmerkingen