Citicoline Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Citicoline in combination with intraocular pressure lowering agent for preventive treatment of progressing open angle glaucoma in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 26,000,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Citicoline Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Citicoline in combination with intraocular pressure lowering agent for preventive treatment of progressing open angle glaucoma in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Omikron Italia Portfoliohouder Omikron Italia Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oculair Toedieningsvorm Oogdruppels Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Fosfatidylcholinestimulant Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2026 Verwachte registratie Juni 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Uit een kleine trial bleek effect. Er loopt nu nog een fase 3 aanvullende therapie. Behandelduur Toedieningsfrequentie 3 maal per dag Dosis per toediening Bronnen NCT05710198 Aanvullende opmerkingen Driemaal daags één druppel in het oog. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 120,000 - 140,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen VZinfo.nl Aanvullende opmerkingen In 2023 waren er ongeveer 384.600 mensen met glaucoom bekend bij de huisarts. POAG is meest voorkomende vorm van glaucoom. De prevalentie van POAG in Nederland is ongeveer 1%, dus rond de 200.000 mensen. Ongeveer 60 tot 70% daarvan wordt behandeld met medicatie. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 200.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen De kosten per patiënt per jaar voor latanoprost betreffen ongeveer €35, voor andere middelen ligt dit rond de €135. De verwachting is dat de kosten per patiënt per jaar voor citicoline hier tussenin liggen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 26,000,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen