Colistimethate Sodium Geneesmiddel 04 juni 2024 Uitgebreide indicatie Treat pseudomonas aeruginosa infections in non–cystic fibrosis bronchiectasis Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Colistimethate Sodium Domein Longziekten algemeen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Onbekend Uitgebreide indicatie Treat pseudomonas aeruginosa infections in non–cystic fibrosis bronchiectasis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Essential Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Inhalatie Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: Cell membrane modulators Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie 2025 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Colistine. Indicatie voor onderhoudsbehandeling met inhalatieantibiotica bestaat alleen bij 3 of meer exacerbaties per jaar én pseudomonas in het sputum (Polverino, ERS richtlijn 2017). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03093974 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 800 - 3.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Richtlijn Diagnostiek en behandeling van patiënten met bronchiëctasieën, NVALT 2017 Aanvullende opmerkingen De prevalentie van bronchiëctasieën in Nederland bedraagt 52 tot 67 per 100.000. Dat zijn ongeveer 9.000 tot 12.000 patiënten in totaal. Daarnaast telt Nederland ongeveer 1.600 patiënten met CF. Het aantal niet-CF bronchiëctasieën komt daarmee op 7.300 tot 11.400. Chronische infectie met P. aeruginosa komt voor in 12 tot 27% van de volwassen patiënten met bronchiëctasieën (876-3078). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen