Condoliase Medicine 04 December 2025 Extended indication Condoliase monotherapy for treatment of radicular leg pain associated with lumbar disc herniation in adults over 30 years of age and elderly. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Condoliase Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Muscular diseases other Extended indication Condoliase monotherapy for treatment of radicular leg pain associated with lumbar disc herniation in adults over 30 years of age and elderly. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Hernicore Manufacturer Ferring Portfolio holder Mechanism of action Route of administration Unknown Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Voor spinale intradiscale toediening Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date December 2025 Expected Registration January 2027 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutic value Current treatment options Niet-operatieve (conservatieve) en operatieve opties Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Condoliase is een injectiebehandeling in de tussenwervelschijf bij een hernia. Uit recente grote studies blijkt dat het middel na 13 weken duidelijk de beenpijn kan verminderen en over het algemeen goed wordt verdragen. Ook na een jaar zijn verbeteringen in kwaliteit van leven gemeten. Het kan daarmee een minder ingrijpend alternatief zijn voor patiënten die niet genoeg baat hebben bij conservatieve behandelingen. Wel is het belangrijk dat de resultaten niet rechtstreeks zijn vergeleken met een operatie, die al bewezen effectief en veilig is. De meerwaarde van condoliase ten opzichte van opereren is dus nog onzeker. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT03607838 (Discovery 6603 Study); Kim et al. Spine J. 2024; Macadaeg et al. Spine. 2025; Expertopinie Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen. 2025 (1); Expertopinie (2). Additional remarks Per jaar hebben ongeveer 75.000 Nederlanders last van klachten in de lage rug met uitstralende beenpijn. Ongeveer 9 op de 10 mensen kunnen genezen met conservatieve behandeling (1). Er zijn dus 7.500 patiënten die niet spontaan herstellen. Als condoliase een plaats krijgt in de behandeling, zal dat naast een operatie zijn. Het is op dit moment nog onduidelijk welke plaats dit middel krijgt en daarom om hoeveel patiënten het gaat (2). Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks