Coördinatieverbinding van ijzercitraat Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Treatment of concomitant elevated serum phosphorous and iron deficiency in adult patients with chronic kidney disease (CKD). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Coördinatieverbinding van ijzercitraat Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten Uitgebreide indicatie Treatment of concomitant elevated serum phosphorous and iron deficiency in adult patients with chronic kidney disease (CKD). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Xoanacyl Fabrikant Averoa Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum April 2024 Verwachte registratie Juni 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in maart 2025. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ijzerpreparaten en fosfaatbinders. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Wat betreft de volgende meta analyse werkt de therapie voor reductie van het fosfaat. (Front Pharmacol. 2024 Mar 7:15:1285012.) Er werd in deze studies vergeleken met placebo. Op het ijzergebrek in het lichaam heeft het ook effect. De vraag is of het goedkopere ferrofumaraat niet grotendeels hetzelfde doet op fosfaat (immers zal dit ook binden). De vraag is nog of er echt meerwaarde is ten opzichte van de standaard behandeling. Behandelduur Toedieningsfrequentie 3 maal per dag Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Begindosis is 2 tabletten oraal 3 keer per dag bij de maaltijd. Pas de dosis zo nodig aan met 1 tot 2 tabletten om de serumfosfor op het gewenste niveau te houden, tot een maximum van 12 tabletten per dag. De dosis kan met tussenpozen van 1 week of langer worden getitreerd. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen 1,7 miljoen mensen hebben chronische nier schade in Nederland. Een behoorlijk aantal van hen zal hyperfosfatemie hebben en ijzergebrek. Het is de verwachting dat het om grote aantallen zal gaan. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen