Cosibelimab Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Cosibelimab monotherapy for first line treatment of metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma in adults and elderly who are not eligible for curative surgery or radiation. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 4,897,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Cosibelimab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Huidkanker Uitgebreide indicatie Cosibelimab monotherapy for first line treatment of metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma in adults and elderly who are not eligible for curative surgery or radiation. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Unloxcyt Fabrikant Checkpoint Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Oplossing Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Checkpoint Therapeutics. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum December 2025 Verwachte registratie Januari 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Cemiplimab Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er is nog niets te zeggen over de effectiviteit ten opzichte van cemiplimab. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1.200mg Bronnen NCT03212404 (CK-301-101) Aanvullende opmerkingen De aanbevolen dosering van Unloxcyt is 1.200mg als intraveneuze infusie gedurende 60 minuten, elke drie weken. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 118 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 118 gebruikers van cemiplimab voor dezelfde indicatie. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 41,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Vergoeding per gebruiker cemiplimab in 2022: €41.485 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 4,897,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen