Olaparib Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the use of Lynparza tablets as a montherapy for the treatment of adult patients with BRCA1/2-mutated HER2 negative metastatic breast cancer who have previously been treated with chemotherapy. These patients could have received chemotherapy in the neoadjuvant, adjuvant or metastatic setting. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 3.430.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Olaparib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Borstkanker Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the use of Lynparza tablets as a montherapy for the treatment of adult patients with BRCA1/2-mutated HER2 negative metastatic breast cancer who have previously been treated with chemotherapy. These patients could have received chemotherapy in the neoadjuvant, adjuvant or metastatic setting. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lynparza Fabrikant Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen PARP inhibitor Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum April 2018 Verwachte registratie Februari 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Concurrentie van alle parp-remmers. Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Mediaan 8 maand/maanden Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 300 mg Bronnen Robson, M. et al. N. Engl. J. Med. 2017 377, 523–533. Aanvullende opmerkingen Mediane behandelduur is 8,2 maanden. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 40 - 155 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant: berekeningen op basis van Kankerzorginbeeld 2014, IKNL, OlympiAD publicatie. Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 35.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen €11,78 voor 50mg capsule. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3.430.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen