Olaparib Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Metastatic breast cancer with gBRCA1/2 mutations - monotherapy in patients who have previously received treatment with anthracycline and taxane and are suitable for single-agent chemotherapy. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 3.430.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Olaparib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Borstkanker Uitgebreide indicatie Metastatic breast cancer with gBRCA1/2 mutations - monotherapy in patients who have previously received treatment with anthracycline and taxane and are suitable for single-agent chemotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lynparza Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen PARP inhibitor Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum April 2018 Verwachte registratie December 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Concurrentie van alle parp-remmers. Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Mediaan 8 maand/maanden Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 300 mg Bronnen Robson, M. et al. N. Engl. J. Med. 2017 377, 523–533. Aanvullende opmerkingen Mediane behandelduur is 8,2 maanden. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 40 - 155 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant: berekeningen op basis van Kankerzorginbeeld 2014, IKNL, OlympiAD publicatie. Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 35.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen €11,78 voor 50mg capsule. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3.430.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen