Abrocitinib Geneesmiddel 10 June 2020 Uitgebreide indicatie Cibinqo is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische behandeling. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 21,750,000.00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Abrocitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Cibinqo is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische behandeling. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cibinqo Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen JAK-1 inhibitor Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Augustus 2020 Verwachte registratie December 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Registratie december 2021 ; https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/cibinqo-epar-medicine-overview_en.pdf Cibinqo heeft de add-on status voor deze indicatie Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ciclosporine A, Methotrexaat, Azathioprine, Mycofenalaat mofetil/mycofenolzuur, dupilumab, tralokinumab, baricitinib en upadacitinib Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De fase 3 studies laten zeer positieve resultaten zien op jeuk en eczeemscores voor zowel de monotherapie als in combinatie met topische achtergrond therapie. Een vergelijkende head-to head fase 3 studie JADE DARE (NCT03720470) van abrocitinib ten opzichte van dupilumab toonde aan dat abrocitinib op alle eindpunten statistich significant beter scoorden dan dupilimab. Naast abrocitinib zijn ook de JAK-remmers baricitinib en upadacitinib beschikbaar. De keuze tussen een JAK-remmer of dupilumab zal naar alle waarschijnlijkheid gemaakt worden op basis van de voorkeur in toedieningsvorm en bijwerkingen voor de patiënt. Behandelduur Maximaal 0 doorlopend Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 100 - 200 mg Bronnen NCT03422822, NCT03349060, NCT03627767, NCT03575871; NCT03720470; NCT 04345367 Aanvullende opmerkingen Behandelduur: chronisch met mogelijkheid tot intermittent behandeling ( JADE REGIMEN study; NCT03627767) Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1,500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen N-Control database, UMCU epertisecentrum en publicatie van Garritsen FM et al. (Use of oral immunosuppressive drugs in the treatment of atopic dermatitis in the Netherlands.J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb 27. Aanvullende opmerkingen Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten dat in aanmerking komt voor JAK-remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt op basis van orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2.046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat er uiteindelijk 1.500 patiënten behandeld zullen worden met JAK-remmers. Dit aantal zal naar verwachting verdeeld worden over de drie JAK-remmers. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 14,000.00 - 15,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen fabrikant Aanvullende opmerkingen Apotheekinkoopprijs (AIP) per verpakking van €1.153,90 voor 28 stuks van 100/200 mg en € 576,95 voor 14 stuks van 50 mg. Met een maximum van €15.052 op jaarbasis Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 21,750,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Totale kosten worden verdeeld over de drie JAK remmers. Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen