Abrocitinib Geneesmiddel 10 June 2020 Uitgebreide indicatie Moderate-to-severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients (from 12 years of age). Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 3,987,500.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Abrocitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Moderate-to-severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients (from 12 years of age). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen JAK-1 inhibitor Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2020 Verwachte registratie Augustus 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ciclosporine A, Methotrexaat, Azathioprine, Mycofenalaat mofetil/mycofenolzuur en Dupilimab Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De plaats van de JAK-remmers ten opzichte van biologicals bij de behandeling van matig tot ernstig CE moet nog bepaald worden in de praktijk. De fase 2 studies laten zeer positieve resultaten zien op jeuk en eczeemscores. Op dit moment lopen er ook fase 3 studies en een vergelijkende studie van dupilumab ten opzichte van abrocitinib. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 100 - 200 mg Bronnen NCT03422822, NCT03349060, NCT03627767, NCT03575871 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 150 - 400 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Nav inschatting Dupilumab Aanvullende opmerkingen Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt o.b.v. orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat uiteindelijk enkele honderden patiënten behandeld zullen worden met abrocitinib indien effectief. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 14,000.00 - 15,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen fabrikant Aanvullende opmerkingen De kosten zullen wellicht vergelijkbaar zijn met Baricitinib. De fabrikant geeft aan dat de prijsstelling niet vóór Q4 2021 beschikbaar zal zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde ten opzichte van andere beschikbare therapieën. Hierbij zal rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3,987,500.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen