Olaparib Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Treatment in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mCRPC in whom chemotherapy is not clinically indicated. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 195.000.000,00 Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed Product Werkzame stof Olaparib Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Prostaatkanker Uitgebreide indicatie Treatment in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mCRPC in whom chemotherapy is not clinically indicated. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lynparza Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme PARP-remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2022 Verwachte registratie December 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Olaparib is per 26 augustus 2022 breed uitgesloten van het basispakket voor nieuwe indicaties. Positieve CHMP-opinie november 2022. Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) in oktober 2024 geadviseerd om olaparib (Lynparza®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Uit de interim resultaten van de studie (NCT03732820) bleek een significant effect op de rPFS (24,8 versus 16,6 maanden; hazard ratio [HR] 0.66, 95% confidence interval [CI] 0.54–0.81; P<0.0001). De resultaten lijken met name gedreven door HRR status. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 300 mg Bronnen NCT03732820, NCT03012321 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 3.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR, CAPRI en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom Aanvullende opmerkingen Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Het gaat hierbij om zo’n 2.400 tot 3.000 CRPC patiënten (bron: CAPRI). Gezien bijna alle patiënten met CRPC uitzaaiingen hebben is de verwachting bijna de gehele groep mCRPC patiënten betreft. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 65.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Aanvullende opmerkingen Prijs per jaar is zo'n €65.000 (4∗€44,46∗365). Echter, de behandelduur is nog niet bekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 195.000.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen