Bimekizumab Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Treatment of plaque psoriasis Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 6.125.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Bimekizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Treatment of plaque psoriasis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant UCB Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Bimekizumab is a novel humanized monoclonal IgG1 antibody that potently and selectively neutralizes both IL-17A and IL-17F, two key cytokines driving inflammatory processes. Vermoedelijk intramurale bekostiging vanwege het feit dat het een biological is. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2020 Verwachte registratie Augustus 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Brodalumab, Ixekizumab, Secukinumab, Ustekinumab, adalimumab Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing In de fase 3 studie ten opzichte van adalimumab werd superioriteit van bimekizumab aangetoond. De verwachting is dat de effectiviteit vergelijkbaar zal zijn met de andere IL17-remmers. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Papp et al. JAM ACAD DERMATOL 2018; 79: 277-286. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 350 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er circa 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Verwachting is een paar honderd patiënten. Aantallen afhankelijk van toekomstig label. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 15.000,00 - 20.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas Aanvullende opmerkingen Prijs gebaseerd op inschattingen van andere biologicals met dezelfde indicatie (Brodalumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 6.125.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Psoriatis arthritis; Ankylosing spondylitis Bronnen UCB pipeline Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen