Dapansutrile Geneesmiddel 05 December 2023 Uitgebreide indicatie Acute Gout Flare Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Dapansutrile Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Acute Gout Flare Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Olatec Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2023 Verwachte registratie Januari 2025 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Anakinra en canakunumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er lopen fase 3 studies (lopen nog 2 jaar). Er worden voorlopig nog geen resultaten verwacht. Op dit moment is hierdoor nog niet te zeggen hoe effectief het is en hoe het ingezet gaat worden. Er zijn al goedkope alternatieven. Op dit moment worden bijvoorbeeld anakinra en canakunumab gegeven. Behandelduur Gemiddeld 1 week/weken Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 1000mg Bronnen NCT05658575 Aanvullende opmerkingen An initial loading dose of 2.000mg dapansutrile on Day 1 followed by a maintenance regimen of 1.000mg dapansutrile twice daily starting 12 hours later through the second dose on Day 7, inclusive. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://www.ntvg.nl/artikelen/jicht-4 Aanvullende opmerkingen De prevalentie varieert van 1% tot 7%. In Nederland waren er in 2017 bijna 500.000 mensen met jicht. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen