Triamcinolone Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Osteoarthritis van de knie Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 62,500.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Triamcinolone Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie Osteoarthritis van de knie Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Zilretta Fabrikant Flexion Portfoliohouder Werkingsmechanisme Corticosteroïd Toedieningsweg Intra-articulair Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension, a corticosteroid with anti-inflammatory and immunomodulating properties. Pipeline watch 12 januari 2018: Clinical benefits after repeat administration. Phase 3 Interim/Top-line Results. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Betamethason, methylprednisolon, triamcinolonacetonide Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De werkgroep verwacht geen grote impact. De verwachting is dat dit een deel van de huidige behandelingen zal overnemen. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 40 mg Bronnen NCT02357459 Aanvullende opmerkingen Eenmalige injectie Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 2,500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Voklsgezondheidenzorg.nl; NIVEL zorgregistraties eerste lijn; Barten et al.BMC Fam Pract 2015) Aanvullende opmerkingen In 2016 werd naar schatting bij 54.900 mensen knieartrose gediagnostiseerd. De prevalentie in 2016 bedroeg 571.600 patiënten. In 5% van de gevallen wordt door de huisarts een intra-articulaire injectie met corticosteroïden toegediend. De verwachting is dat deze nieuwe formulering van triamcinolon bij een deel van deze gevallen zal worden ingezet. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 25.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Vergoeding per gebruiker voor betamethason, methylprednisolon, triamcinolonacetonide in 2016 betreft €24,50 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 62,500.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen