Triamcinolone Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Osteoarthritis van de knie Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Triamcinolone Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie Osteoarthritis van de knie Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Zilretta Fabrikant Flexion Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intra-articulair Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension, a corticosteroid with anti-inflammatory and immunomodulating properties. Pipeline watch 12 januari 2018: Clinical benefits after repeat administration. Phase III Interim/Top-line Results. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum 2018 Verwachte registratie 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Betamethason, methylprednisolon, triamcinolonacetonide Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 40 mg Bronnen NCT02357459 Aanvullende opmerkingen Eenmalige injectie Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 2.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Voklsgezondheidenzorg.nl; NIVEL zorgregistraties eerste lijn; Barten et al.BMC Fam Pract 2015) Aanvullende opmerkingen In 2016 werd naar schatting bij 54.900 mensen knieartrose gediagnostiseerd. De prevalentie in 2016 bedroeg 571.600 patiënten. In 5% van de gevallen wordt door de huisarts een intra-articulaire injectie met corticosteroïden toegediend. De verwachting is dat deze nieuwe formulering van triamcinolon bij een deel van deze gevallen zal worden ingezet. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Vergoeding per gebruiker voor betamethason, methylprednisolon, triamcinolonacetonide in 2016 betreft €24,50 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen