Vericiguat Geneesmiddel 10 december 2019 Uitgebreide indicatie Hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Vericiguat Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Bayer Portfoliohouder Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Stimulator van het soluble guanylate cyclase (sGC) enzym. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2020 Verwachte registratie Augustus 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Patiënten met HErEF ontvangen veel verschillende soorten medicatie. Voorbeelden hiervan zijn: ''81% of the patients were treated with loop diuretics, 84% with renin-angiotensin-system (RAS) inhibitors, 86% with β-blockers, 56% with mineralocorticoid-receptor antagonists (MRA), and 5% with If-channel inhibition.'' (Brunner-La Rocca et al. , 2019) Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Patiënten met HErEF ontvangen al veel medicatie, vericiguat zal naast deze medicatie voorgeschreven worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 2,5, 5 of 10 mg Bronnen NCT02861534 Brunner-La Rocca et al. (2019). Contemporary Drug Treatment of Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JACC: Heart Failure, 7(1), 13-21. doi: 10.1016/j.jchf.2018.10.010 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 3.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Patiënten met HErEF ontvangen veel verschillende soorten medicatie, Vericiguat zal hier nog bovenop komen. Het patiëntaantal zal naar verwachting niet hoger liggen dan 3.000 patiënten per jaar (vergelijkbaar met entresto). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen