Tenapanor Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Irritable bowel syndrome with constipation Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 4.587.162,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tenapanor Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Hoofdindicatie Darmziekten Uitgebreide indicatie Irritable bowel syndrome with constipation Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Ardelyx Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen First-in-class inhibitor of gastrointestinal NHE3 sodium transporter reduces dietary sodium absorption. Scrip pipeline watch 8 en 12 jan 2018: Phase III complete. T3MPO-3 safety extension; effective and well tolerated. Fabrikant: Ardelyx Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum 2018 Verwachte registratie 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Macrogol bij prikkelbare darm syndroom met obstipatie Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 50 mg Bronnen Farmacotherapeutisch kompas; clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 79.089 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Aantal patiënten dat Macrogol heeft gekregen in 2016 is 79.089 Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 58,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GIPdatabank; SPS Aanvullende opmerkingen Geen hoge kosten verwacht in het VK volgens SPS. GIP databank laat zien dat er per gebruiker in 2016 €57,82 vergoed werd aan Macrogol. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 4.587.162,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Hyperphosphatemia Bronnen Scrip, clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen