Risankizumab Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Skyrizi, alone or in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Risankizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Skyrizi, alone or in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Skyrizi Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Interleukin-23 subunit p19 inhibitors Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum April 2021 Verwachte registratie December 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen SPS United Kingdom: "Apr 21 · AbbVie submits applications to EMA and Unites States FDA for treatment of adults with active psoriatic arthritis". Positive CHMP opinie ontvangen oktober 2021 Therapeutische waarde Huidige behandelopties DMARD-therapie, adalimumab, apremilast, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, abatacept, ixekizumab, tofacitinib, ustekinumab en secukinumab Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Anti-IL 17 wordt ingezet na falen van anti-TNF therapie en conventionele synthetische DMARDS, daarna een JAK remmer en vervolgens ustekniumab. Risankizumab zal de concurrentie aangaan met ustekinumab en guselkumab. De twee fase 3 studies lieten een vooruitgang zien van huid- en gewrichtssymptomen en bewegingsfunctie. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03675308 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IQVIA Aanvullende opmerkingen Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ongeveer 26% met een biological behandeld (4.914). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 13.136,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard, Z-index mei 2020; fabrikant. Aanvullende opmerkingen AIP van €3.284 per pak met twee wegwerpspuiten, dus €1.642 per wegwerpspuit; €13.136 per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen