Version 1

Depemokimab

Medicine

Extended indication Adolescents aged 12 years or older and adults who have severe eosinophilic asthma (SEA).
Therapeutic value Possible benefit in ease of use
Total cost € 37,125,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Depemokimab
Domain Lung diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Asthma
Extended indication Adolescents aged 12 years or older and adults who have severe eosinophilic asthma (SEA).
Manufacturer GSK
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Unknown
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Depemokimab is a long-acting, antiinterleukin (IL)-5 monoclonal antibody (mAb) administered by subcutaneous injection. This drug is under study to treat adolescents aged 12 years or older and adults who have severe eosinophilic asthma (SEA).

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Unknown
Particularity Unknown
ATMP No
Submission date 2024
Expected Registration 2025
Orphan drug Unknown
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Mepolizumab, reslizumab, tezepelumab of IL-5 receptor (bijvoorbeeld benralizumab).
Therapeutic value Possible benefit in ease of use

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Depemokimab is een afgeleide van mepolizumab en grijpt onder andere in op dezelfde epitoop van IL-5 als mepolizumab. Er hoeft minder medicament gebruikt te worden, namelijk slechts 2x per jaar itt ongeveer 12x per jaar bij mepolizumab.
Frequency of administration 1 times every 6 months
References (SWIFT-1, SWIFT-2, and NIMBLE)

Expected patient volume per year

Patient volume 2,000 - 2,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Expert opinie(1); NVALT(2); (inschatting mepolizumab)
Additional remarks In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma. Op basis van farmaciegegevens waren er 13.250 patiënten met ernstige astma. Bij ongeveer 70% van de patiënten vindt de diagnose ernstige astma plaats, 9.275 (1). 50% (3.710 patiënten) heeft non-eos fenotype. Binnen deze 50% gaat 50% (1.855 patiënten) niet behandeld worden vanwege niet inflammatoir ernstig astma: adipositas geïnduceerd astma en paucigranulocytic astma. 20% (742 patiënten) heeft neutrofiel astma met terugkerende virale infecties – behandeling met azitromycine (niet met een biological). 30% komt in aanmerking voor Tezepelumab à 1.113 patiënten. 50% (3.710 patiënten) eos fenotype: Grote concurrentie tussen 5 biologicals geïndiceerd voor eosinofiel ernstig astma, aandeel verwacht van maximaal 20% à 742 patiënten. De schatting is dat er ongeveer 2.000-2.500 patiënten in aanmerking komen in de eerste jaren. Als er ook gecombineerd gaat worden met de huidige biologicals (wat mogelijk is aangezien het een ander werkingsmechanisme betreft) zal het gebruik vele malen hoger uit kunnen vallen.

Expected cost per patient per year

Cost € 14,000.00 - 19,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
Additional remarks Mepolizumab dat ook op de markt is voor dezelfde indicatie kost €14.000 tot €19.000 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost € 37,125,000.00

Off label use

Off label use Unknown

Indication extension

Indication extensions Unknown

Other information