Extended indication Treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Deucravacitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Skin diseases
Extended indication Treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy
Manufacturer BMS
Mechanism of action Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
ATMP No
Submission date October 2022
Expected Registration January 2023
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks De fabrikant verwacht indiening in oktober 2022 en registratie in januari 2023.

Therapeutic value

Current treatment options Bijvoorbeeld TNF-alfaremmers en Il12/23 remmers.
Therapeutic value Possible added value for a subgroup

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.

Substantiation De veiligheid wordt als erg goed beschreven, vergelijkbaar met placebo. Deucravacitinib zal minder effectief zijn dan de biologicals, maar een meerwaarde hebben voor patiënten waarbij de biological niet aanslaat. Ook is het effectiever dan apremilast.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 6mg
References NCT04772079

Expected patient volume per year

Patient volume

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er circa 165.000. Als ook milde psoriasis onder de indicatie komt te vallen kan het beschikbaar zijn voor 500.000 patiënten.

Expected cost per patient per year

Potential total cost per year

Off label use

Off label use Unknown

Indication extension

Indication extensions Unknown

Other information