Deucravacitinib Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Sotyktu, alone or in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (PsA) in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic (DMARD) therapy (see section 5.1). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 7,350,000.00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Deucravacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Sotyktu, alone or in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (PsA) in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic (DMARD) therapy (see section 5.1). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Sotyktu Fabrikant BMS Portfoliohouder BMS Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Orale selectieve tyrosinekinase 2 (TYK2) remmer Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2025 Verwachte registratie Februari 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in maart 2026. EC decision op 30 april 2026. Therapeutische waarde Huidige behandelopties NSAIDs, DMARDs, targeted synthetische DMARDs, biologicals Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Het fase 2-onderzoek liet een ACR20-respons van 53 tot 63% zien, wat duidt op duidelijke werkzaamheid. Fase 3 studie al gepubliceerd voor psoriasis van de huid wat effectiviteit laat zien ook op termijn. De fase 3 studie voor artritis psoriatica is nog niet gepubliceerd. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 6 mg Bronnen NCT04908202 (POETYK PsA-1); NCT04908189 (POETYK PsA-2); Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 500 - 1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Onderzoekmetmensen.nl; Richtlijnendatabase.nl; Expertopinie Aanvullende opmerkingen In Nederland hebben naar schatting 6.000 tot 20.500 volwassenen psoriatische artritis (PsA) Van hen reageert ongeveer 30 tot 40% onvoldoende op of is intolerant voor conventionele synthetische DMARD-therapie. Bovendien is dit substitutie voor andere DMARDs en targeted synthetics DMARDs, waardoor het volume mogelijk tussen de 500 tot 1.000 patiënten zal liggen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 9,800.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Z-index, 1 juli 2025 Aanvullende opmerkingen De prijs in Nederland is €746,92 per verpakking met 28 tabletten. Kosten per patiënt per jaar zijn €746,92÷28x365,25=€9.743,30. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 7,350,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen