Version 3

Deuruxolitinib

Medicine

Extended indication Treatment of alopecia areata in adults.
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Deuruxolitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Skin diseases
Extended indication Treatment of alopecia areata in adults.
Manufacturer Sun Pharma
Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date February 2026
Expected Registration March 2027
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional remarks De fase 3-onderzoeken THRIVE-AA1 (NCT04518995) en THRIVE-AA2 (NCT04797650) zijn in 2022 afgerond.

Therapeutic value

Current treatment options Systemische corticosteroïden, intra-lesionale corticosteroïden, lokaal ciclosporine, lokaal schildklierhormoon, foto-dynamische therapie, immunotherapie en lokaal minoxidil​ (NHG/NVDV richtlijn); orale immunosuppressiva (methotrexaat, ciclosporine, fumaarzuur) (NVDV standpunt baricitinib); ook baricitinib is recent geregistreerd voor deze indicatie.
Therapeutic value No estimate possible yet

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation De effectiviteit is aangetoond in fase 3 studies. De werkzaamheid is nog niet goed in te schatten. De eindpunten van de studie zijn gehaald en er is 20% minder haarverlies gevonden bij mensen met alopecia areata. Er zijn echter nog geen vergelijkende studies ten opzichte van de andere JAK-remmers op de markt.
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 8mg
References NCT04518995 (THRIVE-AA1); NCT04797650 (THRIVE-AA2); Expertopinie
Additional remarks 8mg tweemaal daags met of zonder voedsel. Als een dosis wordt vergeten wordt de gemiste dosis overgeslagen. En wordt de dosering hervat bij de volgende geplande dosis.

Expected patient volume per year

Patient volume

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 1) https://nvdv.nl/professionals/nvdv/standpunten-en-leidraden/voorschrijven-baricitinib-bij-volwassen-patienten-met-ernstige-alopecia-areata-standpunt; 2) Expert opinie; 3) https://opendata.cbs.nl/statline/#/CBS/nl/dataset/85324NED/table?dl=9353A; 4) Harries et al. Br J Dermatol. 2022;186(2):257-265; 5) https://richtlijnen.nhg.org/behandelrichtlijnen/alopecia#volledige-tekst; 6) Tosti et al. J Am Acad Dermatol. 2006;55(3):438-41
Additional remarks Gezien de aard van de ziekte wordt uitgegaan van de prevalente patiëntenpopulatie. Het aantal patiënten wat in aanmerking komt voor ritlecitinib is gebaseerd op het EMA label en de criteria in het standpunt voor baricitinib (waarvan de geconsulteerde Nederlandse klinische expert bevestigde dat deze ook voor ritlecitinib zullen gelden) (1,2). Slechts zo’n 10% van de patiënten die met systemische middelen wordt behandeld bij de dermatoloog is boven de 55 (2). Volgens een prognose van het CBS bestaat de bevolking in Nederland op 1 januari 2024 uit 17.998.922 mensen (3). Hiervan zijn alle mensen tussen de 12 en 55 jaar en 10% van de mensen die ouder zijn dan 55 jaar genomen om de prevalente populatie te bepalen, dit komt neer op 10.553.590 (3). Om hiervan tot het aantal patiënten dat ooit een diagnose met AA heeft gehad bij de huisarts te komen, is gebruik gemaakt van de Britse database-studie van Harries et al. 2022 (4). Deze studie werd als de meest representatieve bron gezien door de geconsulteerde Nederlandse klinisch expert (2). Uit deze studie bleek dat 0,58% ooit een diagnose AA had ontvangen (4). Alleen patiënten die door een dermatoloog gezien zijn voor AA en waarvan de episode minder dan acht jaar duurt komen in aanmerking voor behandeling met ritlecitinib (1). Op basis van de NHG-behandelrichtlijn blijkt dat bij zoʼn 35% van de patiënten de haargroei niet binnen een jaar hersteld (gemiddelde van 50 tot 80% herstelt binnen een jaar) (5). Ook hiervan zal niet elke patiënt verwezen worden, de Nederlandse klinische expert schat dit aandeel op ongeveer een derde (2). Op basis van de Italiaanse Tosti et al. 2006 studie, heeft 33% van de patiënten die door de dermatoloog wordt gezien een SALT score ≥50 of een AA universalis/totalis beeld, wat wordt bevestigd door de Nederlandse klinisch expert (2,6). De Nederlandse klinisch expert schat dat hiervan zo een 30 tot 40% niet voldoende reageert op eerdere behandeling met lokale middelen en orale immunosuppressiva. Dit betekent dat 940 patiënten in Nederland in aanmerking komt voor behandeling met ritlecitinib. Dit komt overeen met de bovengrens van de verwachting van de Nederlandse klinisch expert (dat wil zeggen 600 tot 900 patiënten) (2).

Expected cost per patient per year

Cost € 46,000.00 - 47,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
Additional remarks In de VS bedraagt de prijs voor 8 mg tabletten (60 stuks) $4,465.73. Dit betekent dat een jaar behandeling $54,000 zal bedragen. Dit betekent omgerekend naar euro ongeveer 46300.

Potential total cost per year

Off label use

Indication extension

Other information