Pirfenidone Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie Pirfenidone Axunio is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Pirfenidone Domein Longziekten algemeen Reden van opname Generiek middel G Hoofdindicatie Onbekend Uitgebreide indicatie Pirfenidone Axunio is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Huidig specialité Esbriet (Roche) Reeds beschikbare biosimilars/generieken geen Merknaam Pirfenidone Axunio Fabrikant Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Collagen inhibitors; Cytokine inhibitors Portfoliohouder en fabrikant is AET. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2021 Verwachte registratie Juni 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Vele patenten geldig, de komende jaren nog allemaal van kracht. Positieve CHMP-opinie verkregen in april 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen