Difluprednate Medicine 08 June 2021 Extended indication Treatment of inflammation and pain associated with ocular surgery. Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Difluprednate Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Pain Extended indication Treatment of inflammation and pain associated with ocular surgery. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Sun Pharma Portfolio holder Mechanism of action Other, see general comments Route of administration Ocular Therapeutical formulation Eye drops Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Steroïde receptor modulator, huidige behandeling vereist elke 4 tot 6 uur toediening. Daarnaast zorgt SDN037 mogelijk voor minder zichtverlies. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date 2024 Expected Registration 2025 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Primary completion datum vond plaats in maart 2020. Therapeutic value Current treatment options Oculaire corticosteroïden. Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Het is een nieuwe steroïde oogdruppel voor na cataract extractie die je 2 maal daags kan geven. Na cataract extractie worden nu prednisolon of dexamethason oogdruppels gegeven. Ook wordt er al ingezet op 'dropless cataract surgery'. Dit is mogelijk de toekomst. Er zijn nog geen vergelijkende studies gedaan. Er wordt geen meerwaarde verwacht ten opzichte van de huidige oogdruppels. Duration of treatment Frequency of administration 2 times a day Dosage per administration References NCT03426267 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 0 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Zorg. Ontwikkeling en toekomst van de cataractchirurgieValentijn S.C. Webers, Nienke Visser en Rudy M.M.A. Nuijts. Additional remarks Het aantal mensen met cataract neemt toe met de leeftijd. Bij mensen ouder dan 75 jaar is de prevalentie 60%. Jaarlijks ondergaan in Nederland ongeveer 180.000 mensen een cataractoperatie. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Adis Insight Additional remarks Other information Additional remarks