Dihydroergotamine Medicine 07 December 2021 Extended indication Patients who currently suffer a minimum of 2 migraines per month. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Dihydroergotamine Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Headache Extended indication Patients who currently suffer a minimum of 2 migraines per month. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Satsuma Pharmaceuticals Portfolio holder Mechanism of action Serine / threonine kinase inhibitor Route of administration Nasal Therapeutical formulation Spray Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Serotonin 1B & 1D receptor agonist. Intranasale toediening met nieuw device. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date 2024 Expected Registration 2025 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Primary completion datum in februari 2021. In de Verenigde Staten wordt dit geneesmiddel in de praktijk al gebruikt. Therapeutic value Current treatment options Triptanen ditans en gepants. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Triptanen zullen de voorkeursbehandeling blijven. Ergotamine voor migraine is vroeger gebruikt en kon medicatie over gebruikshoofdpijn en ernstige perifere vasculaire complicaties veroorzaken. Daarom wordt ook verwacht dat inzet van ditans en gepants de voorkeur zullen krijgen boven dihydroergotamine in Nederland. Duration of treatment Frequency of administration 2 times a day Dosage per administration 1,45 mg References NCT03557333 Additional remarks No more than 2 doses within 24 hours, 3 doses within 7 days. 1,45mg in a divided dose, one actuation per nostril. Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank Additional remarks In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Triptanen zullen naar verwachting de eerste keuze blijven. Er wordt niet verwacht dat dihydro-ergotamine voor deze indicatie veel ingezet zal gaan worden in Nederland. Expected cost per patient per year Cost References Drugs.com Additional remarks De kosten van een intranasaal preparaat in de Verenigde Staten is per 4mg: $446 (€435). Dit is een dosering voor een periode van 7 dagen. Gebruik op jaarbasis afhankelijk van hoeveelheid aanvallen. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks