Dostarlimab Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Dostarlimab in combination with carboplatin-paclitaxel followed by maintenance dostarlimab plus niraparib for treatment of recurrent or primary advanced Endometrial cancer in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Dostarlimab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Dostarlimab in combination with carboplatin-paclitaxel followed by maintenance dostarlimab plus niraparib for treatment of recurrent or primary advanced Endometrial cancer in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Jemperli Fabrikant GSK Portfoliohouder GSK Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infusievloeistof Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Indieningsdatum Juni 2026 Verwachte registratie December 2026 Weesgeneesmiddel Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De studieresultaten zijn nog niet bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03981796 (RUBY) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) NKR 2021 (2) Huijgens AN, Mertens HJ. Factors predicting recurrent endometrial cancer. Facts Views Vis Obgyn. 2013;5(3):179-86. PMID: 24753943; PMCID: PMC3987371. Aanvullende opmerkingen Er waren in 2021 in totaal 2.221 patiënten met een endometriumcarcinoom. De verdeling van het aantal patiënten per FIGO stadium is 80,9% voor stadium 1, 4,8% stadium 2, 11,5% stadium 3 en 2,9% stadium 4. Patiënten met een gevorderd stadium van endometriumcarcinoom (stadium 3 en 4) komen in aanmerking voor systemische therapie. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 45,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen medicijnkosten.nl; IHSI Aanvullende opmerkingen De lijstprijs voor één 10ml flacon dostarlimab (Jemperli) (50mg/ml) is €3.710 (exclusief BTW). De lijstprijs per 100mg capsule niraparib (Zejula) is €92,43 (exclusief BTW). Op basis van IHSI-inschatting, afgeleid van de mediane kosten van dezelfde ATC-klasse (L01FF - PDL1 remmers) geneesmiddelen in Nederland, komen de kosten per patiënt per jaar uit op ongeveer €45.000. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen