Dostarlimab Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Extension of indication for JEMPERLI to include, in combination with carboplatin and paclitaxel, the treatment of adult patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer (EC) and who are candidates for systemic therapy. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Dostarlimab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Extension of indication for JEMPERLI to include, in combination with carboplatin and paclitaxel, the treatment of adult patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer (EC) and who are candidates for systemic therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Jemperli Fabrikant GSK Portfoliohouder GSK Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Concentraat voor oplossing voor infusie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2024 Verwachte registratie Februari 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Uit de sluis Aanvullende opmerkingen In april 2026 is er een financieel arrangement afgesloten voor dostarlimab tot en met 31 december 2026 voor de huidige en alle toekomstige indicaties. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De RUBY studie is gepubliceerd en hierop is een positief cieBOM advies uitgebracht voor zowel de dMMR (MSI) als de pMMR groep, al is het effect in de eerste groep waarschijnlijk dragend voor de ITT uitkomst. Er is vergoeding voor (alleen) de d-MMR populatie (is uit de sluis). Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03981796 (RUBY) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 320 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) NKR 2021 (2) Huijgens AN, Mertens HJ. Factors predicting recurrent endometrial cancer. Facts Views Vis Obgyn. 2013;5(3):179-86. PMID: 24753943; PMCID: PMC3987371. (3) https://www.annalsofoncology.org/action/showPdf?pii=S0923-7534%2822%2901207-8. Aanvullende opmerkingen 1. Er waren in 2021 in totaal 2.221 patiënten met een endometriumcarcinoom. 2. De verdeling van het aantal patiënten per FIGO stadium is 80,9% voor stadium 1, 4,8% stadium 2, 11,5% stadium 3 en 2,9% stadium 4. 3. Patiënten met een gevorderd stadium van endometriumcarcinoom (stadium 3 en 4) komen in aanmerking voor systemische therapie. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen