Dupilumab Medicine 09 January 2018 Extended indication Astma Therapeutic value Possible equal value Total cost € 15,000,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Dupilumab Domain Lung diseases Reason of inclusion Main indication Asthma Extended indication Astma Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Dupixent Manufacturer Sanofi Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Recombinant humaan IgG4 monoklonaal antilichaam dat de signaaltransductie van interleukine-4 en interleukine-13 blokkeert. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Indication extension ATMP Unknown Submission date 2018 Expected Registration April 2019 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Mepolizumab, Reslizumab en Benralizumab. Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Concurrentie in plaats van uitbreiding. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References www.volksgezondheidenzorg.info Additional remarks Gezien er geen onderhoudsbehandeling is worden de patiëntenaantallen vergelijkbaar verwacht met benralizumab: Het max. patiëntvolume is gebaseerd op basis van farmaciegegevens. Het aantal patiënten met ernstige astma wordt geschat op 13.250. Deze patiënten hebben nog geen bevestigde diagnose gekregen van een longarts dus waarschijnlijk zal een deel van deze patiënten ernstige astma hebben (70% insights van experts). 50% heeft hoge EO waarden. Van max. naar realistisch patiëntvolume: 40% van ernstige astma patiënten (80% van eligible populatie) zal worden behandeld met een biological (expert opinion), rekening houdend met concurrerende middelen is 1000 patiënten een realistisch volume. Expected cost per patient per year Cost € 15,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Medicijnkosten.nl; fabrikant Additional remarks Gelijke kosten. Kosten komen bij huidige behandeling maar zal de competitie aan gaan met mepolizumab €1.263,52 flacon 100mg fl en reslizumab €543,00 10mg/ml 10 ml flacon. De prijs voor astma indicatie zal gelijk zijn aan de prijs die ook voor de indicatie aopische dermatitis gehanteerd wordt: €15.000,70 pppj Potential total cost per year Total cost € 15,000,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Fase 3 studies nasal polyposis and chronic sinusitis. References clinicaltrials.gov Additional remarks Other information Additional remarks