Durvalumab Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Blaaskanker Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 14,350,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Durvalumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Blaaskanker Uitgebreide indicatie Blaaskanker Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Imfinzi Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen PD-L1 remmer Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Platinum doublet chemotherapie Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken Dosis per toediening 1500 mg Bronnen NCT02516241 Aanvullende opmerkingen Toedingsfrequentie 1 maal per 4 weken Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 150 - 200 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen De fabrikant geeft aan dat het realistische en maximale patiëntenvolume respectievelijk 515 en 686 bedraagd. De werkgroep verwacht vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met de zelfde indicatie, te weten 150 en 200 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 82,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Fabrikant; Pakketadvies pembrolizumab (Keytruda®) 2016 Zorginstituut Nederland Diemen Aanvullende opmerkingen Naar verwachting is de maandelijkse kostprijs vergelijkbaar met maandelijkse kostprijs van pembrolizumab (€6.810). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 14,350,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen