Risankizumab Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Indicated for CD (ziekte van Crohn) Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Risankizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Darmziekten Uitgebreide indicatie Indicated for CD (ziekte van Crohn) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Skyrizi Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2022 Verwachte registratie December 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De fabrikant verwacht registratie in december 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Anti-tnf, ustekinumab, vedolizumab. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De verwachting is dat dit geneesmiddel mogelijk ustekinumab zal verdringen een iets minder specifieke IL12/23-remmer, die nu veelal wordt ingezet na falen van anti-TNF. Bij psoriasis is het specifiek remmen van enkel IL-23 effectiever gebleken dan IL12/23. Het veiligheidsprofiel van dit geneesmiddel is positief. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03105128; Lluís Puig. The role of IL 23 in the treatment of psoriasis. Epub 2017 Feb 20.; Aanvullende opmerkingen NCT03105102 Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 1.500 - 2.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Maastricht UMC (1); Crohn-colitis.nl (2); Expert opinie(3); Aanvullende opmerkingen Er zijn momenteel in Nederland ruim 90.000 mensen met een chronische darmontsteking (1). Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn (2). Er zijn ongeveer 15.000 patiënten die medicatie ontvangen. Naar verwachting zullen met name de patiënten die op dit moment ustekinumab ontvangen overstappen op risankizumab (3). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Lijstprijs op basis van de G-standaard Aanvullende opmerkingen AIP van €3.284 per pak met twee wegwerpspuiten, €1.642 per wegwerpspuit. Toedieningsfrequentie en hoeveelheid nog niet bekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen