SDN037 Geneesmiddel 08 June 2021 Uitgebreide indicatie Treatment of inflammation and pain associated with ocular surgery Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof SDN037 Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Pijn Uitgebreide indicatie Treatment of inflammation and pain associated with ocular surgery Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Sun Pharma Portfoliohouder Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Oculair Toedieningsvorm Oogdruppels Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Steroïde receptor modulator, huidige behandeling vereist elke 4 tot 6 uur toediening. Daarnaast zorgt SDN037 mogelijk voor minder zichtverlies. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2022 Verwachte registratie 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Primary completion datum vond plaats in maart 2020. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Oculaire corticosteroïden. Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Het is een nieuwe steroïde oogdruppel voor na cataract extractie die je 2 maal daags kan geven. Na cataract extractie worden nu prednisolon of dexamethason oogdruppels gegeven. Ook wordt er al ingezet op 'dropless cataract surgery'. Dit is mogelijk de toekomst. Er zijn nog geen vergelijkende studies gedaan. Er wordt geen meerwaarde verwacht ten opzichte van de huidige oogdruppels. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening Bronnen NCT03426267 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 0 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Zorg. Ontwikkeling en toekomst van de cataractchirurgieValentijn S.C. Webers, Nienke Visser en Rudy M.M.A. Nuijts. Aanvullende opmerkingen Het aantal mensen met cataract neemt toe met de leeftijd. Bij mensen ouder dan 75 jaar is de prevalentie 60%. Jaarlijks ondergaan in Nederland ongeveer 180.000 mensen een cataractoperatie. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen