Cabozantinib Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Cabozantinib in combination with nivolumab and ipilimumab in patients with previously untreated advanced or metastatic renal cell carcinoma. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Cabozantinib Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Nierkanker Uitgebreide indicatie Cabozantinib in combination with nivolumab and ipilimumab in patients with previously untreated advanced or metastatic renal cell carcinoma. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cabometyx Fabrikant Ipsen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2024 Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De experimentele arm toonde geen voordeel ten opzichte van de controlearm bij de eindanalyse van OS. https://ir.exelixis.com/static-files/0de8dcd3-8bfb-4c35-8282-54b1317d431e Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De kans op progressie-vrije overleving bij 12 maanden was 0,57 in de experimentele groep en 0,49 in de controle groep (hazard ratio, 0,73; 95% confidence interval, 0.57 to 0.94; P = 0.01). Er zijn nog geen data bekend over algehele overleving. Er moet goed over worden nagedacht of het juist is om triple therapie in de eerste lijn te geven. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03937219 (COSMIC-313); Cabozantinib plus Nivolumab and Ipilimumab in Renal-Cell Carcinoma August 3, 2023 N Engl J Med 2023; 389:476-478; Aanvullende opmerkingen Cabozantinib + nivolumab + ipilimumab (4 doseringen) gevolgd door cabozantinib + nivolumab. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 995 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2021 Aanvullende opmerkingen In 2021 werden er 411 diagnoses niercelcarcinoom stadium 3 en 584 diagnoses stadium 4 gesteld (1). In totaal zijn dit 995 diagnoses stadium 3 en 4. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen