Insulin aspart Geneesmiddel 10 december 2019 Uitgebreide indicatie The treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Insulin aspart Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Biosimilar BS Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie The treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above. Huidig specialité NovoRapid (Novo Nordisk) Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Insulin aspart Sanofi Fabrikant Sanofi Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Onbekend Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2019 Verwachte registratie Juni 2020 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen SPC is inmiddels verlopen. Positieve CHMP-opinie in april 2020. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen