Trifluridine / tipiracil Geneesmiddel 13 december 2018 Uitgebreide indicatie Gastric cancer, metastatic, refractory, 3L Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Trifluridine / tipiracil Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Maagkanker Uitgebreide indicatie Gastric cancer, metastatic, refractory, 3L Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lonsurf Fabrikant Servier Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Filmomhulde tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Primair eindpunt gehaald Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 35 mg/m2 Bronnen NCT02500043 Aanvullende opmerkingen Twee maal per dag op dagen 1 t/m 5 en dagen 8 t/m 12 van iedere 28-dagen cyclus. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 185 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er gemiddeld 555 nieuwe patiënten met cardia of non-cardia maagadenocarcinoom stadium IV. Ongeveer een derde van deze patiënten werd behandeld in de 2e lijn en verder (185 patiënten). Gezien het een derdelijnsbehandeling betreft zal slechts een deel van deze patiënten in aanmerking komen voor Lonsurf. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Lonsurf, tablet 14 mg €31,80 en tablet 20 mg €42,40. Ongeveer €2.700 per cyclus. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen