Trifluridine / tipiracil Geneesmiddel 13 December 2018 Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include Lonsurf indicated for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, platinum-, and either a taxane- or irinotecan-based chemotherapy. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 842,400.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Trifluridine / tipiracil Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Maagkanker Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include Lonsurf indicated for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, platinum-, and either a taxane- or irinotecan-based chemotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lonsurf Fabrikant Servier Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Filmomhulde tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum November 2018 Verwachte registratie September 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Capecitabine Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Primair eindpunt gehaald. Lonsurf is nu laatste lijn behandeling bij CRC. Er lopen wel studies naar eerdere lijnen, maar zal moeilijk zijn om capecitabine te vervangen. Behandelduur Mediaan 16 week/weken Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 35 mg/m2 Bronnen NCT02500043 Aanvullende opmerkingen Twee maal per dag op dagen 1 t/m 5 en dagen 8 t/m 12 van iedere 28-dagen cyclus. De verwachting is een behandeling van 4 cycli. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 78 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL; expertopinie Aanvullende opmerkingen Ongeveer 70 patiënten wordt behandeld in de 2e lijn voor gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang . Het aantal patiënten met een slokdarmcarcinoom die in de tweede lijn worden behandeld bedraagt ongeveer 60. In totaal zijn dit dus 130 patiënten. De inschatting is dat hiervan ongeveer 60% een derde lijns behandeling krijgt (78 patiënten). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10,800.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Lonsurf, tablet 14 mg €31,80 en tablet 20 mg €42,40. Ongeveer €2.700 per cyclus. Voor 4 cycli is dit €10.800 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 842,400.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen