Regadenoson Geneesmiddel 13 December 2018 Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include use in the measurement of fractional flow reserve (FFR) of a single coronary artery stenosis during invasive coronary angiography, when repeated FFR measurements are not anticipated. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Regadenoson Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include use in the measurement of fractional flow reserve (FFR) of a single coronary artery stenosis during invasive coronary angiography, when repeated FFR measurements are not anticipated. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Rapiscan Fabrikant GE Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Adenosine A2 receptor agonists Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2018 Verwachte registratie Januari 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie december 2018. Geregistreerd in januari 2019. Therapeutische waarde Huidige behandelopties adenosine Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Geen meerwaarde verwacht, wellicht alleen een effect te verwachten op minder pulmonale bijwerkingen. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 400 microgram Bronnen Inschatting dosering gebaseerd op huidige EPAR. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen In de praktijk weinig patiënten verwacht. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Regadenoson injectievloeistof 80UG/ML FL 5ML, 1 injectieflacon € 74,09, dit product is echter niet vergoed in Nederland. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen