Edaravone / dexborneol Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Acute ischaemic stroke Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Edaravone / dexborneol Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Antitrombotische medicatie Uitgebreide indicatie Acute ischaemic stroke Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Sanbexin Fabrikant Simcere Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antioxidant Toedieningsweg Sublinguaal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Onbekend Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Ingediend bij NMPA (medicijnautoriteit van China) in juni 2023. Het is nog onbekend wanneer dit middel precies wordt ingediend bij EMA. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Nog niet genoeg studieresultaten bekend om een inschatting te maken. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening edaravone / dexborneol: 30mg / 6mg Bronnen NCT04950920 (TASTE-SL) (1); Wang et al. Stroke Vasc Neurol. 2024 (2). Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Cijfers hart- en vaatziekten. Hartstichting. 2024 (1). Aanvullende opmerkingen In 2022 werden ruim 38.000 mensen getroffen door een beroerte (1). Het is nog onduidelijk bij welke patiëntgroep dit middel precies ingezet gaat worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen