Uitgebreide indicatie Eftilagimod alfa in combination with paclitaxel for first line or later treatment of metastatic HR-positive/negative, HER2-negative/low and triple-neg
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Eftilagimod alfa
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Eftilagimod alfa in combination with paclitaxel for first line or later treatment of metastatic HR-positive/negative, HER2-negative/low and triple-negative breast cancer in adults and elderly
Fabrikant Immutep
Portfoliohouder Immutep
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen ACP-activator. Fabrikant: Immutep

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Januari 2027
Verwachte registratie Februari 2028
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Onderbouwing Er zijn nog geen resultaten bekend.
Bronnen NCT05747794 (AIPAC-003)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume < 950

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR 2022
Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 950 diagnoses stadium IV borstkanker.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen Er is nog niets bekend over de mogelijke prijs.

Mogelijke totale kosten per jaar

Off-label gebruik

Indicatieuitbreiding

Overige informatie