Elotuzumab Medicine 13 December 2018 Extended indication Multiple Myeloom 3e lijn. In combinatie met Pomalidomide en Dexamethason. Therapeutic value No judgement yet Total cost € 13,518,120.00 Registration phase Registration application pending Product Active substance Elotuzumab Domain Oncology and Hematology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Multiple Myeloma Extended indication Multiple Myeloom 3e lijn. In combinatie met Pomalidomide en Dexamethason. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Empliciti Manufacturer BMS Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Intracavernous Therapeutical formulation Powder for solution for infusion Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks IgG1-monoklonaal antilichaam dat zich specifiek richt op het eiwit SLAMF8. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date October 2018 Expected Registration July 2019 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks EMA registratie verzoek recent ingediend Therapeutic value Current treatment options o.a. pomalidomide in combinatie met dexamethason Therapeutic value No judgement yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation klinische studies lijken op dit moment te duiden op mogelijke meerwaarde t.o.v. pomalidomide / dexamethason, maar nog te vroeg om hier harde uitspraken over te doen. Duration of treatment Median 252 day / days Frequency of administration Dosage per administration References Dimopoulos et al. Presented at the 23rd EHA Annual meeting; June 14-17, 2018; Stockholm, Sweden. Additional remarks Cyclus 1&2: elotuzumab 10 mg/kg IV per week Cyclus 3+: elotuzumab 20 mg/kg IV om de 4 weken Expected patient volume per year Patient volume < 231 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Fabrikant (op basis van IKNL, cijfersoverkanker.nl (incidentie, 2016); ZorgInstituut Nederland, Daratumumab pakketadvies 2017; customers insights); expert opinie Additional remarks In 2017 waren er 1.341 patiënten met Multiple Myeloom, gezien dit middel in de 3L gegeven wordt zal slechts een klein aantal patienten in aanmerking komen voor deze behandeling. Mogelijk 231 op basis van de verwachting van 33% marktaandeel in 3e/4e behandelijn. Er lijken echter effectievere middelen aan te komen in de eerste en tweede lijn, het marktaandeel zal naar verwachting mogelijk dan ook lager zijn. Expected cost per patient per year Cost € 58,520.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Fabrikant: G-standaard, Z-index oktober 2018. Additional remarks Kosten elotuzumab per totale behandeling met 9 cycli totaal/patiënt (70 kg patiënt): €58.520. Apotheekinkoopprijs per verpakking van elotuzumab: € 1.140,- per 300 mg flacon (excl BTW, Z-index 1 oktober 2018). € 1.520,- per 400 mg flacon (excl BTW, Z-index 1 oktober 2018). Potential total cost per year Total cost € 13,518,120.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Fabrikant Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks