Elranatamab Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Elranatamab monotherapy for relapsed/refractory multiple myeloma patients who have received anti CD38 directed therapy and lenalidomide. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Elranatamab Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Multipel Myeloom Uitgebreide indicatie Elranatamab monotherapy for relapsed/refractory multiple myeloma patients who have received anti CD38 directed therapy and lenalidomide. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Elrexfio Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Pfizer Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Behandeling dient te worden gestart door en onder toezicht te staan van artsen met ervaring in de behandeling van multipel myeloom in bij HOVON aangesloten ziekenhuizen. Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: Elranatamab is een bispecifiek antilichaam samengesteld uit twee monoclonale antilichamen een anti-BCMA antilichaam en en een anti- CD3 antilichaam. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Augustus 2026 Verwachte registratie Juli 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen In de fase 3 studie MagnestisMM-32 (NCT06152575) wordt elranatamab vergeleken met elotuzumab+ pomalidomide + dexamethason (EPd), pomalidomide + bortezomib + dexamethason (PVd) en carfilzomib + dexamethason (Kd). Er zijn nog geen resultaten bekend. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Volgens de HOVON richtlijnen wordt voor patiënten met recidief MM die voor zowel lenalidomide als anti-CC38 refractair zijn, pomalidomide+bortezomib+dexamethason en carfilzomib+dexamethason als voorkeursbehandeling genoemd. Na een tweede recidief wordt carfilzomib+dexamethason aanbevloen en wordt, indien ook carfilzomab refractair, pomalidomide,cyclofosfamide+dexamethason, elotuzumab+pomalidmoide+dexamethason en lenalidomide+cyclofosfamide+prednison als behandelopties genoemd. De richtlijn geeft aan dat patiënten vanaf de derde- lijnsbehandeling over het algemeen lenalidomide- en anti-CD38 monoklonale antistof- refractair zijn en meestal ook refractair zijn voor een proteasoom remmer. Gezien de slechte prognose zijn er geen duidelijke adviezen te geven over welk recidief schema dan het meest effectief zal zijn. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing In de fase 3 studie MagnestisMM-32 (NCT06152575) wordt elranatamab vergeleken met elotuzumab+ pomalidomide + dexamethason (EPd), pomalidomide + bortezomib + dexamethason (PVd) en carfilzomib + dexamethason (Kd). Er zijn nog geen resultaten bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening zie opmerkingen Bronnen NCT06152575 (MagnestisMM-32) Aanvullende opmerkingen Priming-doses met 2 doses in week 1 van 12mg op dag 1 en 32mg op dag 4. Gevolgd door een wekelijkse dosis van 76mg in week 2 tot 24. Nadat een respons is bereikt, dient het doseringsinterval vanaf week 25 over te gaan naar een schema om de twee weken. Vanaf 49 weken kan worden omgeschakeld naar een vierwekelijkse dosering bij aanhoudend respons. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Patientenvolume onbekend. In 2024 waren er volgens NKR 1.567 patiënten nieuw gediagnostiseerd met multipel myeloom. Van deze patiënten is 85,3% symptomatisch en kan 33% geen ASCT ondergaan. Van patiënten die geen ASCT kunnen ondergaan wordt 68% behandeld in de eerste lijn, 43,1% hiervan behandeld in de tweede lijn en hiervan weer 54,5% behandeld in de derde lijn. Voor niet-fitte patiënten die geen ASCT kunnen ondergaan resulteert dit in respectievelijk 262 en 143 patiënten die in de tweede lijn en derde lijn behandeld kunnen worden. 67% van de patiënten ondergaat wel een ASCT. Van deze patiënten wordt 100% behandeld in de eerste lijn, waarvan 79% behandeld in de tweede lijn en hiervan weer 69,2% wordt behandeld in de derde lijn. Voor fitte patiënten die een ASCT kunnen ondergaan resulteert dit in respectievelijk 348 en 241 patiënten die in de tweede lijn en derde lijn behandeld kunnen worden. Het is echter lastig een exacte inschatting te maken. Deze is sterk afhankelijk van de mogelijkheden tot (nieuwe) alternatieve therapie (teclistamab, CAR-T cel therapie, talquetamab). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen De Apothekersinkoopprijs (exclusief BTW) voor een injectie van 76mg is €2.760,34 en €1.599,38 voor een injectie van 44mg. Toediening frequentie en behandelduur zijn nog onbekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten. Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen