Elranatamab Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Monotherapy for the treatment of patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least 2 prior therapies, including a proteasome inhibitor, and an immunomodulatory agent. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Elranatamab Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Multipel Myeloom Uitgebreide indicatie Monotherapy for the treatment of patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least 2 prior therapies, including a proteasome inhibitor, and an immunomodulatory agent. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Pfizer Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Behandeling dient te worden gestart door en onder toezicht te staan van artsen met ervaring in de behandeling van multipel myeloom in bij HOVON aangesloten ziekenhuizen. Aanvullende opmerkingen Elranatamab is een bispecifiek antilichaam samengesteld uit twee monoclonale antilichamen een anti-BCMA antilichaam en en een anti- CD3 antilichaam. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum April 2026 Verwachte registratie Maart 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht indiening in april 2026. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Volgens de HOVON richtlijnen wordt voor patiënten die niet refractair zijn voor lenalidmide genoemd dat een combinatie met drie middelen voorkeur heeft boven lenalidomide-dexamethason in de tweede lijn, maar ook in latere lijnen gezien de betere progressievrije overleving. Bij patiënten die niet voorbehandeld/refractair zijn voor een anti-CD38 mAB, wordt daratumumab + lenalidomide + dexamethason genoemd als voorkeur. Voor patienten die wel voorbehandeld/refractair zijn voor anti-CD38 mAB, worden lenalomide carfilzomib + lenalidomide + dexamethason als voorkeursbehandeling genoemd. Binnen patiënten die refractair zijn voor lenalidomide wordt een tweede onderscheid gemaakt tussen patiënten die wel of niet eerder voorbehandeld zijn met daratumumab. Voor patienten die voorbehandeld/refractair voor een anti-CD38 mAB, zijn carfilzomib + dexamethason en pomalidomide + bortezomib + dexamethason de voorkeursbehandelingen. Voor patienten die niet voorbehandeld/refractair voor een anti-CD38 mAB, genieten isatuximab + carfilzomib-dexamethason en daratumumab + carfilzomib + dexamethason de voorkeur. De richtlijn geeft aan dat patiënten vanaf de derde- lijnsbehandeling over het algemeen lenalidomide- en anti-CD38 monoklonale antistof- refractair zijn en meestal ook refractair zijn voor een proteasoomremmer. Gezien de slechte prognose zijn er geen duidelijke adviezen te geven over welk recidief schema dan het meest effectief zal zijn. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing In Nederland zullen patiënten die behandeld zijn met lenalidomide hiervoor ook refractair zijn daar het in eerste lijn continu wordt gegeven tot aan progressie. Hiermee vervallen alle vervolgbehandelingen met lenalidomide. De behandeling van voorkeur, indien niet refractair voor mAb tegen CD38, is Dara-Kd of Isa-Kd. Dit kan in het algemeen daar tevoren bortezomib is gegeven en dit wordt gedurende beperkte tijd gegeven en dus is de patiënt niet refractair. Elranatamab na PI en IMID zal dus in Nederland plaatsvinden bij: - Ouderen die geen transplantatie ondergaan na Dara-Rd en dan vervolgens Kd/PEP/PVd gegeven worden in de derde lijn, waarbij geldt - indien CAR-T eligible liefst CAR-T cel therapie, op basis van de CARTITUDE-4 studie is CAR-T na 1-3 lijnen EMA geregistreerd. - Jongeren die ondergaan een Tx vooralsnog met LEN onderhoud, dan kunnen ze bij een recidief ook Dara-Kd of Isa-Kd krijgen dan zou ook een bispecifiek in volgende lijn een optie zijn. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening Priming-doses met 2 doses in week een van 12mg op dag een en 32mg op dag vier. Gevolgd door een wekelijkse dosis van 76mg in week 2 tot 24. Nadat een respons is bereikt, dient het doseringsinterval vanaf week 25 over te gaan naar een schema om de twee weken. Bronnen NCT05020236 (MagnestisMM-3) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen De Apothekersinkoopprijs (exclusief BTW) voor een injectie van 76mg is €2.760,34 en €1.599,38 voor een injectie van 44mg. Toediening frequentie en behandelduur zijn nog onbekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen De Nederlandse prijs is nog niet vastgesteld. De prijsstelling zal niet voor het vierde kwartaal van 2025 beschikbaar zijn. Er is op dit moment geen informatie bekend over de verwachte prijs en kosten. Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen