Encorafenib Medicine 13 December 2018 Extended indication BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer in combination with binimetinib and cetuximab. 2, 3L Therapeutic value Possible added value Total cost € 227,500,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Encorafenib Domain Oncology and Hematology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Colon cancer Extended indication BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer in combination with binimetinib and cetuximab. 2, 3L Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Pierre Fabre Portfolio holder Mechanism of action Serine / threonine kinase inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Capsule Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks BRAF remmer Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date Expected Registration 2020 Orphan drug Unknown Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 450 mg References BEACON trial Additional remarks Toedieningsfrequentie: Binimetinib 45 mg 2 maal per dag; Encorafenib 450 mg 1 maal per dag. Expected patient volume per year Patient volume 200 - 5,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR; Barras. Biomark Cancer. 2015; 7(Suppl 1): 9–12. Additional remarks 1.925 diagnoses coloncarcinoom stadium 4 in 2016. In 10% van de gevallen komt een BRAF-V600E mutatie voor. Zal de competitie aan gaan met andere BRAF-remmers. De werkgroep verwacht dat bestaande patiënten deze behandeling ook als follow-up zullen krijgen en dat het patiënten aantal tot 5.000 zou kunnen oplopen. Expected cost per patient per year Cost € 87,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References medicijnkosten.nl Additional remarks Verwacht in lijn met huidige MEK/BRAF remmers (€70.000 - €80.000 p.p.p.j.). De kosten op basis van een 50 mg capsule encorafenib zijn inmiddels bekend: € 87408,79 voor 3285 capsules (uitgaande van 12 maanden behandeling). Daarnaast dienen de kosten van cetuximab hierbij te worden opgeteld gezien deze nog niet aan deze patiëntenpopulatie worden gegeven. In 2015 werd €11.574 per patiënt vergoed voor cetuximab. Potential total cost per year Total cost € 227,500,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks