Epcoritamab Medicine 04 juni 2026 Extended indication 2L Diffuse Large B-Cell Lymphoma`(E + len) Therapeutic value Total cost € 126.400.000,00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Epcoritamab Domain Hematology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Aggressive non-Hodgkin’s lymphoma Extended indication 2L Diffuse Large B-Cell Lymphoma`(E + len) Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Tepkinly Manufacturer Abbvie Portfolio holder Abbvie Mechanism of action Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP Submission date 2027 Expected Registration 2027 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Broadly excluded Additional remarks Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen. Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value Substantiation De fase 3 studie loopt nog. De verwachting is dat het mogelijk een plek krijgt na CAR-T en CAR-T ineligible patiënten. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT06508658 (EPCORE DLBCL-4) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 316 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximum patient volume for sluice References NKR 2022 (1); Pakketadvies sluisgeneesmiddel axicabtagene ciloleucel (Yescarta®) voor volwassenen met recidiverend of refractair DLBCL en PMBCL na 2 of meer lijnen systemische therapie, Zorginstituut Nederland 2019 (2). Additional remarks In 2022 waren er 1.579 diagnoses diffuus grootcellig B-cellymfoom (1). Ongeveer 40% van de patiënten reageert niet op de eerste lijnsbehandeling. Ongeveer 50% van de patiënten wordt in de tweedelijn behandeld met autologe stamceltransplantatie (2). Dit betekent dat naar schatting maximaal 316 van de patiënten in aanmerking zou komen voor deze behandeling. Echter zijn er veel concurrerende CAR-T behandelingen. Expected cost per patient per year Cost € < 400.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. References https://www.formularywatch.com/view/unique-new-lymphoma-treatment-priced-at-37-500-monthly Additional remarks In de Verenigde Staten kost epcoritamab $37,500 per maand. De kosten zullen dus erg afhangen van de behandelduur. Bij een behandeling van zes tot twaalf maanden zal de prijs ongeveer tussen de €200.000 en €400.000 zijn. De prijs in Europa is nog niet bekend. Potential total cost per year Total cost € 126.400.000,00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks