Epcoritamab Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Tepkinly in combination with lenalidomide and rituximab is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (FL). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Epcoritamab Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom indolent Uitgebreide indicatie Tepkinly in combination with lenalidomide and rituximab is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (FL). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tepkinly Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Abbvie Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: T‑celgerichte bispecifiek antilichaam Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Nee Indieningsdatum November 2025 Verwachte registratie Juli 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in mei 2026. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Verdere resultaten dienen afgewacht te worden om een uitspraak over de therapeutische waarde te doen. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05409066 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://iknl.nl/kankersoorten/hemato-oncologie/nkr-cijfers/fl Aanvullende opmerkingen In Nederland krijgen jaarlijks zo’n 550 mensen de diagnose folliculair lymfoom (FL). Een deel daarvan komt later in tweedelijns behandeling (2L).De geschatte totale prevalentie ligt rond de 5.600 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 400.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen https://www.formularywatch.com/view/unique-new-lymphoma-treatment-priced-at-37-500-monthly Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten kost epcoritamab $37,500 per maand. De kosten zullen dus erg afhangen van de behandelduur. Bij een behandeling van zes tot twaalf maanden zal de prijs ongeveer tussen de €200.000 en €400.000 zijn. De prijs in Nederland is nog niet bekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen