Epcoritamab Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie 2L Follicular Lymphoma Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Epcoritamab Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom indolent Uitgebreide indicatie 2L Follicular Lymphoma Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tepkinly Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Abbvie Werkingsmechanisme Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum 2026 Verwachte registratie 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Verdere resultaten dienen afgewacht te worden om een uitspraak over de therapeutische waarde te doen. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05409066 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://iknl.nl/kankersoorten/hemato-oncologie/nkr-cijfers/fl Aanvullende opmerkingen In Nederland krijgen jaarlijks zo’n 550 mensen de diagnose folliculair lymfoom (FL). Een deel daarvan komt later in tweedelijns behandeling (2L).De geschatte totale prevalentie ligt rond de 5.600 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen