Extended indication Eurneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or bites, foods, medicinal products and othe
Total cost 3,500,000.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Epinefrine
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension IND
Main indication Other chronic immune diseases
Extended indication Eurneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or bites, foods, medicinal products and other allergens as well as idiopathic or exercise induced anaphylaxis. Treatment is indicated for adults and children aged 4 years and over with a body weight of 15 kg or more.
Proprietary name EURneffy
Manufacturer Alk Abello
Portfolio holder Alk Abello
Mechanism of action Receptor agonist
Route of administration Nasal
Therapeutical formulation Nose spray
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Alfa- en beta-adrenergische receptoragonist. Dit betreft de pediatrische indicatieuitbreiding naar patiënten van vier jaar met een lichaamsgewicht van 15kg of meer. EURneffy is al geregistreerd voor kinderen met een lichaamsgewicht van 30kg of meer.

Registration

ATMP No
Submission date 2025
Expected Registration March 2026
Orphan drug No
Registration phase Registered
Reimbursement Reimbursement request pending
Additional remarks Positieve CHMP-opinie in januari 2026, EC registratie in maart 2026. Zorginstituut Nederland beoordeelt of adrenaline neusspray (EURneffy®) vergoed kan worden. In juni of juli 2026 wordt het advies verwacht.

Therapeutic value

Expected patient volume per year

Patient volume < 5,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Declaratiedata
Additional remarks Er zijn zeer grof geschat 10.000 gebruikers van adrenaline tussen de vijf en veertien jaar oud. Kinderen met een lichaamsgewicht van 30kg zijn doorgaans tussen de acht en tien jaar oud. Het aantal kinderen dat adrenaline gebruikt met een lichaamsgewicht tussen de 15 en 30kg ligt waarschijnlijk in de duizenden.

Expected cost per patient per year

Cost < 700.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

References Drugs.com (1)
Additional remarks De prijs in de Verenigde Staten voor twee neussprays is $757.13 (ongeveer €696) (1).

Potential total cost per year

Total cost 3,500,000.00

Off label use

Indication extension

Other information