Epinephrine Medicine 03 December 2024 Extended indication EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or bites, foods, medicinal products and other allergens as well as idiopathic or exercise induced anaphylaxis. Treatment is indicated for adults and children with a body weight ≥ 30kg. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Registered Product Active substance Epinephrine Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Other chronic immune diseases Extended indication EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or bites, foods, medicinal products and other allergens as well as idiopathic or exercise induced anaphylaxis. Treatment is indicated for adults and children with a body weight ≥ 30kg. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name EURneffy Manufacturer Alk Abello Portfolio holder Mechanism of action Receptor agonist Route of administration Nasal Therapeutical formulation Nose spray Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Alfa- en beta-adrenergische receptoragonist. Toediening intranasaal (neusspray in plaats van intramusculaire injectie). Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date 2023 Expected Registration August 2024 Orphan drug No Registration phase Registered Reimbursement Medicine sluice Additional remarks In april 2022 had de fabrikant een eerdere registratieaanvraag teruggetrokken. De huidige aanvraag heeft een positieve CHMP-opinie gekregen in juni 2024. Geregistreerd augustus 2024. Therapeutic value Current treatment options Adrenaline (epinephrine)-pen. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Het is nog niet duidelijk wat de therapeutische waarde is van EURneffy in een real world setting, omdat mensen met ernstige allergische reacties niet werden geïncludeerd in de registratiestudies. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration 2 mg References EURneffy EPAR. 2024. Expertopinie. Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References GIPdatabank. Aantal gebruikers 2019-2023 voor ATC-subgroep C01CA24 : Adrenaline. 2024 (1). Additional remarks Andere toedieningsvorm dus zal gaan om een deel van de huidige patiëntpopulatie met betrekking tot adrenaline, afhankelijk van de effectiviteit. In 2023 waren er 58.791 patiënten die adrenaline kregen (1), slechts bij een deel van deze patiënten was er sprake van anafylaxie. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn ten opzichte van de huidige toediening. Hoeveel patiënten uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling zal ook afhangen van de uiteindelijke prijs. Expected cost per patient per year Cost € < 696.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Drugs.com (1) Additional remarks De prijs in de Verenigde Staten voor twee neussprays is $757.13 (ongeveer €696) (1). Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks