Version 7

Eptinezumab

Medicine

Extended indication Migraine profylaxe
Therapeutic value Possible added value
Total cost € 78,000,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Eptinezumab
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Headache
Extended indication Migraine profylaxe
Proprietary name Vyepti
Manufacturer Lundbeck/Otsuka
Mechanism of action CGRP-directed antibody
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Werkingsmechanisme: 'Calcitonin gene-related peptide receptor (CGRPR) monoklonaal antilichaam'. Toelichting indicatie: EM is 5-14 dagen migraine per maand en CM is 15+ dagen hoofpijn per maand waarvan in ieder geval 8 keer migraine.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Unknown
Particularity Unknown
ATMP Unknown
Submission date January 2021
Expected Registration February 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Volgens fabrikant registratie in februari 2022.

Therapeutic value

Current treatment options In ontwikkeling zijn andere CGRP antilichamen voor vergelijkbare indicatie: erenumab, galcanezumab, fremanezumab. Huidige behandeling profylaxe: betablokkers, anticonvulsiva.
Therapeutic value Possible added value

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Mogelijke meerwaarde, bij die patiënten waarbij andere profylactische therapieën (zoals bijvoorbeeld betablokkers, anticonvulsiva, flunarizine) falen.
Frequency of administration 1 times every 3 months
Dosage per administration 100 - 300 mg
References NCT02974153; NCT02985398; investor.alderbio.com
Additional remarks Toedieningsfrequentie: elke 12 weken.

Expected patient volume per year

Patient volume 5,000 - 21,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019
Additional remarks In het GVS advies voor erenumab wordt de prevalente populatie die voor dat geneesmiddel in aanmerking komt geschat op ruim 21.000 patiënten. Aangezien er meerdere nieuwe behandelingen op de markt komen voor deze indicatie zullen deze geneesmiddelen de markt onderling verdelen.

Expected cost per patient per year

Cost € 6,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
References GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019
Additional remarks In het GVS-advies voor erenumab worden de kosten per patiënt per jaar berekend op €5.850. Voor eptinezumab zullen de kosten naar verwachting vergelijkbaar zijn.

Potential total cost per year

Total cost € 78,000,000.00

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extensions No

Other information