Eptinezumab Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Eptinezumab monotherapy for preventive treatment of Chronic migraine in children over 6 years of age and adolescents with or without aura. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Eptinezumab Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Hoofdpijn Uitgebreide indicatie Eptinezumab monotherapy for preventive treatment of Chronic migraine in children over 6 years of age and adolescents with or without aura. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Lundbeck Portfoliohouder Werkingsmechanisme CGRP-gericht antilichaam Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2026 Verwachte registratie December 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties CGRP-antagonisten zijn nog niet geregistreerd voor deze leeftijdsgroep. Bij kinderen zijn voor de aanvalsbehandeling van migraine paracetamol, eventueel met een anti-emeticum, de eerste keus. NSAID's zijn tweede keus. Triptanen zijn derde keus. Binnen de groep triptanen gaat de voorkeur uit naar sumatriptan neusspray op grond van bewezen werkzaamheid. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 100mg tot 300mg Bronnen NCT04965675 (PROSPECT-2) Aanvullende opmerkingen 100mg of 300mg enkelvoudige intraveneus-infusie. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1. Erfelijkheid.nl; Aanvullende opmerkingen In Nederland hebben ongeveer 200.000 kinderen onder de 16 jaar last van migraine (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen