Eptinezumab Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Eptinezumab monotherapy for preventive treatment of with or without aura chronic Migraine in adolescents. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Eptinezumab Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Hoofdpijn Uitgebreide indicatie Eptinezumab monotherapy for preventive treatment of with or without aura chronic Migraine in adolescents. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Vyepti Fabrikant Lundbeck/Otsuka Portfoliohouder Lundbeck/Otsuka Werkingsmechanisme CGRP-gericht antilichaam Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum December 2026 Verwachte registratie Juli 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties CGRP-antagonisten zijn nog niet geregistreerd voor deze leeftijdsgroep. Bij kinderen zijn voor de aanvalsbehandeling van migraine paracetamol, eventueel met een anti-emeticum, de eerste keus. NSAID's zijn tweede keus. Triptanen zijn derde keus. Binnen de groep triptanen gaat de voorkeur uit naar sumatriptan neusspray op grond van bewezen werkzaamheid. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 100mg tot 300mg Bronnen NCT04965675 (PROSPECT-2) Aanvullende opmerkingen 100mg of 300mg enkelvoudige intraveneus-infusie. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1. Erfelijkheid.nl; Aanvullende opmerkingen In Nederland hebben ongeveer 200.000 kinderen onder de 16 jaar last van migraine (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1,300.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen De prijs voor één 1ml flacon (100mg/ml) van eptinezumab (Vyepti) is €1.232,77 (exclusief BTW). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen