Etrasimod Medicine 04 December 2025 Extended indication Velsipity is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten van 16 jaar en ouder met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU) die onvoldoende reageren of niet meer reageren op of intolerant zijn voor conventionele behandeling of een biologisch middel. Therapeutic value Possible equal value Total cost € 765,000.00 Registration phase Registered Product Active substance Etrasimod Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Bowel diseases Extended indication Velsipity is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten van 16 jaar en ouder met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU) die onvoldoende reageren of niet meer reageren op of intolerant zijn voor conventionele behandeling of een biologisch middel. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Velsipity Manufacturer Pfizer Portfolio holder Pfizer Mechanism of action Other Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Sphingosine 1 phosphate receptor modulator. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date November 2022 Expected Registration February 2024 Orphan drug No Registration phase Registered Reimbursement Medicine sluice Out of the sluice Additional remarks Positief EC besluit in februari 2024. Etrasimod is in de sluis geplaatst voor geneeskundige behandelingen (februari 2024). Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) 3 april 2025 geadviseerd om etrasimod (Velsipity®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. VWS heeft 14 juli besloten voor etrasimod (Velsipity®) bij deze indicatie de sluis op te heffen en het op te nemen in het basispakket (https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2025-24329.html). Therapeutic value Current treatment options Ustekinumab, vedolizumab, JAK-remmers en ozanimod. Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Naar verwachting zal etrasimod ingezet worden na falen op TNF alfaremmers. Ozanimod is een andere S1p-modulator die recent op de markt is gebracht voor deze indicatie. De resultaten van 2 fase 3 studies zijn gepubliceerd. Voor de ELEVATE UC 12 (inductie) werd er 25% clinical remission gevonden versus 15% in de placebogroep. In de maintance studie was er bij 32% van de patiënten clinical remission versus 7% bij de placebogroep. Op basis hiervan heeft het Zorginstituut geconcludeerd dat etrasimod een gelijke waarde heeft ten opzichte van ozanimod, vedolizumab en ustekinumab. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 2mg References Zorginstituut pakketadvies etrasimod (3 april 2025) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 50 - 100 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Maastricht umc (1); Crohn-colitis.nl (2); Expertopinie (3); Additional remarks Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor, met name in de Westerse landen. Er zijn momenteel ruim 90.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Hiervan heeft iets meer dan de helft ulcerative colitis (2). In de praktijk zal het gebruik voor patiënten met ernstige ziekte niet heel groot zijn. Er wordt verwacht dat er 50 tot 100 patiënten in aanmerking zullen komen voor etrasimod (3). De markt zal verdeeld worden met ozanimod. Expected cost per patient per year Cost € < 10,200.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References taxe juni 2025 Additional remarks De apothekersinkoopprijs is €777,00 (exclusief BTW) per verpakking van 28 stuks in de dosering van 2mg. Dit komt, uitgaande van de eenmaal daagse dosering en 365 dagen per jaar, neer op €10.128,75 (exclusief BTW) per jaar. Potential total cost per year Total cost € 765,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks